의료기기 산업은 높은 기술수준 요구, 제도적 규제, 품질 중심의 수요 등으로 진입장벽이 높다. 연구개발비 부담으로 첨단 고부가가치 제품은 대기업이 주도하고, 일반 검사와 분석기기 등은 전문 중소기업이 중심이다. 삼성전자는 메디슨과 넥서스를 인수해 의료기기사업에 진출했다.

2018년 국내 의료기기 시장 분석에 따르면, 우리나라 의료기기 시장 규모는 6조8179억 원으로 전년대비 10%의 규모로 성장했으며, 최근 5년간(2014∼2018년) 연평균 8% 성장한 것으로 나타났다.

세계 의료기기 시장은 미국이 전세계 시장의 44.9%를 차지하고 있다(2017년 기준). 세계 의료기기 시장에서 국내 시장의 비중은 1.3%로 순위는 13위다. 아직 국내 의료기기 경쟁력이 약해 수입의존도가 67%며 수출은 초음파 영상진단기, 치과용 임플란트 등 범용제품이 주류를 이룬다.

우리나라의 고령화는 빠른 속도로 진행 중으로 65세 이상 노인 인구가 급증하고 있다. 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환의 치료 수요가 급증하고 있어 스텐트 등 의료용 수술기기, 제세동기, 혈당측정기, 인공관절 등 의료기기 수요도 함께 증가했다. 세계 의료기기 시장 주요 기업은 존슨앤존슨, GE, 지멘스, 필립스, 로쉐 등이 있다.

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