강스템바이오텍, 아토피 임상 올해 최종 예정 -토러스證

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강스템바이오텍의 줄기세포 아토피 치료제(Furesten-AD) 임상 3상이 현재 투약 환자에 대한 추적 관찰을 진행 중이며 올해 5월 종료된다. 이후 자료 정리를 거쳐 3~4분기 최종 결과가 발표될 예정이다. 이는 올해 1월 194명 환자 투여가 모두 완료됐다.

토러스투자증권 오병용 연구원은 26일 발표한 리포트에서 임상 3상 결과가 1/2a상 결과와 유사하다면 강스템바이오텍의 치료제들에 대한 가치가 크게 증가할 것이라 예상했다. 실제 강스템바이오텍의 아토피 치료제는 기존 치료제(항체신약 포함)가 듣지 않는 환자를 대상으로 임상을 진행 중이며, 항체신약은 특성상 초기 불응성이나 내성 환자가 존재할 수밖에 없다고 설명했다.
오 연구원에 따르면 항체신약 대비 강스템바이오텍의 치료제 특징은 부작용, 가격경쟁력이다. 실제 항체 신약들은 결막염과 같은 부작용이 보고되고 있다. 반면, Furesten-AD의 경우 임상 1,2상에서 면역 부작용이 보고되지 않았고 단회 투여로 3년이나 효과가 지속되는 것이 입증됐다. 강스템바이오텍의 치료제는 단회 주사이며 가격은 1000만원 미만이 될 것으로 추정한다.

26일 오전 9시 30분 강스템바이오텍은 전일과 같은 2만2300원을 기록 중이다.


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[강스템바이오텍] 투자 체크 포인트

기업개요 줄기세포치료제를 전문으로하는 바이오 제약사
사업환경 ▷ 고령화 사회 진입, 재생의약 및 바이오기술의 비약적인 발전으로 시장은 더욱 활성화 될 것으로 전망
▷ 고부가가치 창출을 통한 고수익 사업으로 성장할 전망
▷ 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고, 준수해야 하는 제약조건이 많고, 진입장벽이 높아 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있음
▷ 정부에서 줄기세포 임상 시험 관련 주요 규제를 철폐, 개선으로 줄기세포 분야의 성장을 지원, 줄기세포 치료제 강국을 지향하는 후속 정책을 추진
경기변동 ▷ 경기 변동 및 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮으며, 비탄력적인 성향
주요제품 연구용역사업부 62.82%
화장품사업부 28.51%
줄기세포사업부 4.84%
바이오파마사업부 4.17%
연결조정 -0.35%
* 수치는 매출 비중
원재료 ▷ 배지 3 : 파브메드 등에서 매입
▷ 배지 2 : 라이프테크놀로지스코리아 등에서 매입
▷ 배지 1 : 서브바이오 등에서 매입
실적변수 ▷ 해외 진출시 시장성은 더 커질 것으로 예상
▷ 신약개발 성공여부
리스크 재무건전성 ★★
- 부채비율 57.13%
- 유동비율 286.51%
- 당좌비율 222.50%
- 이자보상배율 -33.06%
- 금융비용부담률 4.79%
- 자본유보율 216.74%
신규사업 ▷ 동물임상시험 TRACS(Translational Research and Animal Clinical Study)'
- TRACS를 통해 임상시험 성공률 높이는 중

강스템바이오텍의 정보는 2022년 10월 21일에 최종 업데이트 됐습니다.

(자료 : 아이투자 www.itooza.com)

[강스템바이오텍] 한 눈에 보는 투자지표

(단위: 억원)
손익계산서 2023.12 2022.12 2021.12
매출액 127 163 124
영업이익 -228 -206 -227
영업이익률(%) -179.3% -126.1% -183.3%
순이익(연결지배) -219 -202 -213
순이익률(%) -172.8% -124.1% -172.1%

(자료 : 매출액,영업이익은 K-IFRS 개별, 순이익은 K-IFRS 연결지배)

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